에스바이오메딕스, 파주 GMP 세포처리 허가 획득…'첨단바이오 3대 허가' 완비

에스바이오메딕스는 경기도 파주 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 시설에 대한 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 30일 밝혔다.

에스바이오메딕스는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)' 제15조에 의거해 식품의약품안전처로부터 세포처리시설 승인을 받았다.

이는 엄격한 품질과 안전성이 검증된 환경에서 인체세포 등을 채취·검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있는 법적 자격을 갖추었음을 뜻한다.

이번 승인으로 에스바이오메딕스는 기존에 보유하고 있던 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가에 이어 세포처리시설 허가까지 첨단바이오의약품 특화 3대 핵심 허가를 모두 확보하게 됐다....