“실사용 의료데이터가 가치를 만든다” 메디플렉서스의 데이터 CRO가 주목받는 이유

신약 또는 바이오 기술을 개발하는 과정은 순탄치 않다.

오랜 시간을 들여 임상시험을 진행한 끝에 받아낸 승인은 출발선일 뿐, 정작 그 약이 실제 진료현장에서 어떤 환자군에 효과를 내고 어떤 부작용을 일으키는지는 상용화 이후에야 드러나는 탓이다.

그래서 병원 진료기록이나 건강보험 청구 자료처럼 실제 의료 현장에서 만들어지는 데이터를 분석해 효과와 안전성을 따지는 과정의 필요성이 대두됐다.

실사용데이터(RWD, Real World Data)와 실사용근거(RWE, Real World Evidence)가 부각되는 이유다.임상시험이 채워주지 못하는 공백을 실제 의료 현장 데이터가 메워주기 시작하면서, 바이오 산업은 단발성 임상 운영에서 지속 가능한 데이터 생태계 조성으로 무게중심을 옮긴다.

시장이 주목한 건 ‘데이터 임상시험수탁기관(Data Contract Research Organization, 이하 데이터 CRO)’이다.

데이터 CRO는 기존 임상 운영 중심의 CRO 역량에 방대한 의 ...