바이젠셀, 세포치료제 'VT-EBV-N' 식약처 신속처리대상 지정 신청

신속처리대상 지정 후 신약 허가 신청 준비 예정 GIFT 지원체계 연계 시 맞춤형 상담 지원 가능 바이젠셀이 NK(자연살해)/T세포림프종 치료제 'VT-EBV-N'에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정을 신청했다고 2일 밝혔다.

VT-EBV-N은 재발률이 높은 희귀 혈액암인 EBV 양성 절외 NK/T세포림프종을 적응증으로 개발중인 EBV 항원 특이 T세포치료제다.

2019년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.

바이젠셀은 확보된 임상 2상 결과를 바탕으로 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정을 신청했다....