GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 국내 임상 3상 시험계획서 승인

태국·베트남 이어 한국 추가…'바리박스'와 다국가 직접 비교 임상 2028년 글로벌 수두 2도즈 시장 진입 목표 GC녹십자가 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 현재 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행된다.

해당 연구는 미국 머크(MSD)의 수두백신 바리박스와 직접 비교하도록 설계됐다.

이를 통해 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 객관적으로 검증하고 글로벌 경쟁력을 입증할 계획이다....