식약처, 희귀질환 치료제 긴급도입 확대…미프진 승인은 “관계부처 논의”

식품의약품안전처가 희귀·난치질환자의 치료 접근성을 높이기 위해 필수 의료제품의 긴급 도입을 확대하고, 바이오의약품 개발·수출을 지원하는 규제 개선에 나선다.

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원 체계를 마련하고 후발 바이오의약품 허가 요건도 일부 합리화할 방침이다.

식약처는 16일 청와대 영빈관에서 열린 하반기 부처 업무보고에서 이 같은 내용의 ‘ ...