식약처 허가 의약품→맥시코 '프리패스'…의약품 참조규제기관 인정

필리핀, 파라과이, 이집트, UAE 등 이어 8번째 식품의약품안전처가 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)로부터 '의약품 분야 참조 규제기관'(Reference Regulatory Authority)으로 인정됐다고 23일 밝혔다.

필리핀, 파라과이, 이집트, 에콰도르, 나이지리아, 아랍에미리트(UAE), 레바논에 이어 8번째로 이들 지역에 국내 식약처의 허가를 받은 의약품이 진출할 때 허가 과정이 단축돼 훨씬 원활한 시장 진입이 가능하다.

구체적으로 참조 규제기관 인정에 따라 국내 식약처 허가를 받은 의약품 등은 멕시코 허가 시 축약 규제경로(Abbreviated Regulatory Pathway)를 통해 허가를 신청할 수 있다....