셀트리온, 7.7조원 '트렘피어' 시장 공략…바이오시밀러 임상 돌입

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어'(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.

셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명 대상으로 임상 절차에 돌입한다.

오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간 안전성과 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연구를 실시한다.

트렘피어는 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-23 단백질을 선택적으로 억제하는 기전의 ...