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주름 펴던 보툴리눔 톡신 우울증 치료 도전…종근당바이오 ‘티엠버스’ 美 임상 착수

조선일보
주름 펴던 보툴리눔 톡신 우울증 치료 도전…종근당바이오 ‘티엠버스’ 美 임상 착수

ONP 요약

종근당바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주 100유닛'의 주요우울장애(MDD) 임상 1상 계획 승인을 받았다. 이번 임상은 힐리스 테라퓨틱스가 수행하고 종근당바이오가 제조·공급을 담당하며, 제품은 HSA‑Free, L‑히스티딘 함유, 할랄 인증을 특징으로 한다.

보수 성향:혁신적 치료 시도 — 보툴리눔 톡신이 우울증 치료에 도전하며 새로운 가능성을 제시

종근당바이오의 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스(TYEMVERS®)‘ 주사제 100유닛’이 미국에서 주요 우울장애 치료 가능성을 확인하기 위한 임상시험을 착수한다.

종근당바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 티엠버스의 주요우울장애(MDD) 적응증 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.

이번 임상은 티엠버스의 미국 개발 파트너사인 힐리스 테라퓨틱 ...

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이 사건 개요

종근당바이오, '티엠버스주' 주요우울장애 임상 1상 승인

4건 · 4개 미디어

핵심 포인트

  • 종근당바이오가 FDA로부터 티엠버스주 100unit의 MDD 임상 1상 계획 승인
  • 임상은 힐리스 테라퓨틱스가 수행하고 종근당바이오가 제조·공급
  • 티엠버스는 HSA‑Free, L‑히스티딘 함유, 할랄 인증 보툴리눔 톡신 제제

관련 개체

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