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HLB, ‘담관암 신약’ FDA 후반부 심사 협의 완료…“특별한 이슈 없어”
조선일보
HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 담관암 치료제 후보물질 ‘리라푸그라티닙’의 허가 후반부 심사 협의(Late-Cycle Meeting)를 특별한 이슈 없이 마쳤다고 24일 밝혔다.
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지 시각) FDA와 진행한 협의에서 시판 후 의무사항(PMR)과 시판 후 이행 약속(PMC) 등을 논의했다.
회사에 따르면 현 ...
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