씨어스, 중동 이어 美 뚫었다…모비케어 FDA 품목허가 획득

씨어스가 중동에 이어 미국 시장에 진출한다.

미국에서 웨어러블(입는) AI(인공지능) 심전도 분석 솔루션 '모비케어'(mobiCARE)가 승인받았다.

글로벌 최대 헬스케어 시장인 미국 진출의 토대를 마련하면서 글로벌 성장에 속도가 붙을 것으로 보인다.

증권가에선 씨어스가 2030년 매출액 1조원을 달성할 것이란 전망도 나왔다.

29일 관련 업계에 따르면 씨어스의 모비케어는 미국 FDA(식품의약국)의 '510(k)' 품목허가를 획득했다.

FDA 510(k)는 이미 승인받은 의료기기와 실질적 동등성을 평가하는 미국 의료기기 허가 절차다.

이 허가를 받은 의료기기는 미국 시장에서 판매할 수 있다....