올해 FDA 문턱 넘은 바이오시밀러 6개…증가세 둔화

미국 식품의약국(FDA)의 바이오시밀러 허가 증가세가 올해 들어 주춤하고 있다.

FDA는 지난 1일(현지 시각) 2026년 상반기 기준 바이오시밀러 허가 현황을 공개했다.

올해 1~6월 FDA가 허가한 바이오시밀러는 총 6개로 집계됐다.

이는 지난해 연간 허가 건수(18개)의 3분의 1 수준이다.

FDA는 2024년과 2025년 각각 18개의 바이오시밀러를 ...