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바이오솔루션, 카티라이프 中 상업화 성공…글로벌 확장 시작했다
머니투데이
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바이오솔루션이 무릎 연골 결손 치료제 '카티라이프'의 중국 진출에 성공했다.
하이난 의료특구에서 판매 승인을 확보한 데 이어 첫 환자 모집을 완료했다.
하이난에서 추가 환자를 모집하는 동시에 중국 본토 공략도 추진한다.
미국 임상 3상 준비도 한창이다.
카티라이프의 글로벌 시장 확장 전략에 속도가 붙었단 분석이다.
바이오솔루션은 중국 하이난에서 카티라이프 첫 시술 환자의 연골을 채취하고 배양 단계에 돌입했다고 3일 밝혔다.
카티라이프의 중국 진출이 본격화했단 의미다.
카티라이프는 바이오솔루션이 개발한 자가유래 무릎 연골 결손 세포 치료제다.
2005년부터 연구를 시작해 2019년 4월 식품의약품안전처(식약처)의 조건부 품목허가를 획득했다.
이어 2025년 4월 임상 3상을 완료하고 정식 변경 허가를 취득했다....
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