SCL사이언스 지혈제, 복강 전방위 수술 허가 획득…하반기 상업화 본격화

SCL사이언스는 자사의 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)'이 식품의약품안전처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 최종 승인받았다고 29일 밝혔다.

이노씰 플러스 DL은 지난해 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재를 완료했으나, 적응증이 '복강 내 간절제술'로 한정돼 유통망 확장에 한계가 있었다.

이번 변경허가 승인으로 유통 및 영업 활동을 제한하던 제도적 제약이 해소되었다.

회사는 그동안 보류해 온 총판 및 대리점 계약 추진이 정상화되면서 실질적인 상업화 궤도에 진입하게 됐다.

특히 기존 간 절제술 대비 월등히 큰 규모를 형성하고 있는 복강 내 전방위 외과 수술 시장으로의 적극적인 진출이 가능해지면서, 하반기 매출 성장의 발판을 마련했다고 회사 측은 강조했다....