GC녹십자웰빙, 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’ 정맥주사 임상 성공… “연내 허가 변경 신청”

GC녹십자웰빙은 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법 관련 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족한 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.

점적정맥 용법은 대용량 약물을 생리식염수나 포도당 주사액 등 수액에 섞어 천천히 떨어뜨려 정맥 투여하는 방식을 말한다.

피하주사(SC) 제형이나 근육주사(IM)보다 시간이 걸리지만 대용량 투여가 용이하고 약물 농도와 환자 상태에 따라 투여 속도를 조절할 수 있는 장점이 있다.

근육이나 피하에 직접 주사할 때 발생하는 통증 또는 조직 손상 예방에도 유리한 것으로 알려진다.

기존 라이넥주는 SC와 IM 방식으로 처방되고 있다.이번 임상 3상은 지난 2024년 4월부터 국내 18개 기관에서 만성간질환 환자 226명을 대상으로 진행됐다.

GC녹십자웰빙은 라이넥주 고용량 점적정맥 투여군과 피하 투여군을 직접 비교해 간 기능 개선 효과와 안전성 등을 관찰했다.

임상 결과 6주 시점 베이스라인 대비 간 손상 지표인 알 ...