삼천당제약, 美 FDA 개발 절차 확인에 '상한가'

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련한 Pre-ANDA 공식 답변서를 수령했다는 소식에 상한가를 기록하고 있다.
20일 오전 9시42분 삼천당제약은 전 거래일 대비 29.82% 오른 23만9000원에 거래되고 있다. 이날 18만2000원에 출발한 주가는 상승 폭을 빠르게 확대하며 장중 가격제한폭까지 치솟았다.
삼천당제약은 이날 경구용 세마글루타이드에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 진행한 Pre-ANDA 답변서를 FDA로부터 수령했다고 밝혔다.
Pre-ANDA는 제네릭 허가 신 - 매일신문 ...