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유한양행, 고셔병 치료 후보물질 'YH35995' 유럽 EMA 희귀의약품 지정
머니투데이
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美 FDA에 이은 유럽 EMA 희귀의약품 지정...
글로벌 시장 진입 발판 마련 치료제가 부재한 제3형 고셔병 겨냥...
경구용 치료제 개발 박차 유한양행이 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 23일 밝혔다.
YH35995의 이번 EMA 지정은 앞서 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득한 희귀의약품 지정에 이어진 성과다.
미국과 유럽 양대 의약 규제기관으로부터 연이어 희귀의약품으로 인정받으며 글로벌 시장 진입의 발판을 마련했다....
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