인벤테라, 경구용 MRCP 조영제 비임상 패키지 완성…임상 진입 본격화

극소량 경구제 투여로 췌담관 질환 진단…대동물 효력시험·GLP 독성시험 완료 미국 FDA IND 및 국내 IND 동시 추진…비침습 MRCP 영상진단 글로벌시장 겨냥 인벤테라가 후속 파이프라인인 차세대 경구용 자기공명췌담관조영술(MRCP) 특화 조영제 'INV-003'의 비임상시험 패키지를 완성하고 글로벌 임상 진입을 본격 추진한다고 24일 밝혔다.

INV-003은 지난해 국가신약개발사업단(KDDF) 비임상 개발 과제로 선정된 바 있다.

인벤테라는 이날 INV-003의 글로벌 임상시험계획(IND) 제출을 위한 비임상시험 패키지의 마지막 시험보고서를 수령했다.

대동물 효력시험과 GLP 독성시험 등 주요 비임상시험 자료를 확보한 만큼 미국 식품의약국(FDA) IND 제출 준비에 속도를 낼 계획이다....