김해강소특구-식약처, 혁신의료기기 인허가 장벽 해소 ‘물꼬’

김해강소특구 내 혁신의료기기 기업들이 식품의약품안전처와 협력 물꼬를 트며 의료기기 인허가 장벽 해소 추진에 청신호가 켜졌다.인제대학교 빅드림웰바이오사업단(단장 한진)은 지난 21일 부산역 회의실에서 ‘2026년 식약처와 함께하는 찾아가는 사전상담회’를 열었다.상담회는 혁신의료기기 개발 초기 단계부터 규제 리스크를 최소화하고, 신속한 시장 진출을 지원하고자 마련했다.

인제대 사업단과 식약처, 연구개발특구진흥재단, 한국보건산업진흥원 등 관련 기관이 뜻을 모았다.이날 현장에는 경남지역 혁신의료기기 기업인 차메디텍, 오그마, 애니에이블, ...