Entenda como funciona vacina contra dengue suspensa pelo MS
Vacina da dengue do Butantan mantém proteção por cinco anos e reduz casos graves
A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a dengue, que teve o uso suspenso pelo Ministério da Saúde nesta segunda-feira (8), foi desenvolvida para prevenir a infecção pelos quatro sorotipos do vírus e oferece proteção por pelo menos cinco anos. (veja mais detalhes abaixo)
➡️A decisão foi tomada após a identificação de "42 episódios de reações mais severas que estão temporalmente associadas ao momento de aplicação da vacina", afirmou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha. Entre essas, houve efeitos inesperados, incluindo duas mortes.
De acordo com o ministro, nos estudos anteriores realizados com o imunizante não haviam sido relatadas as reações observadas na aplicação das 500 mil doses no Brasil.
No estudo publicado na revista "Nature Medicine", em março, por exemplo, os eventos adversos graves ocorreram em proporções semelhantes entre vacinados e participantes que receberam placebo, sem sinais de problemas de segurança relacionados ao imunizante.
Apesar do anúncio da descontinuidade temporária da utilização da vacina, ainda não é possível estabelecer uma relação de causalidade entre a aplicação do imunizante e os óbitos. Os casos ainda serão investigados.
Vacina da dengue do Butantan.
Governo de São Paulo/Divulgação
Como a vacina age no corpo?
A vacina Butantan-DV é a primeira vacina 100% brasileira contra a dengue e funciona com dose única. Ela foi desenvolvida para prevenir os quatro sorotipos do vírus da dengue — DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4.
O imunizante utiliza a tecnologia de vírus atenuado, popularmente chamado de vírus enfraquecido. Nesse tipo de vacina, há a manutenção de todas as características do vírus, mas com uma baixa capacidade de replicação, isso ai, em uma dose que não é capaz que provocar a doença.
A vacina induz o sistema imunológico a produzir anticorpos para combater esse agente infeccioso, além de gerar uma memória celular, responsável por guardar informações que vão ativar as células de defesa em caso de contato com o vírus já conhecido pelo corpo.
A Butantan-DV se mostrou eficaz tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto naquelas que nunca haviam sido infectadas. Além da proteção, ela reduz significativamente o risco de formas graves da doença.
Eficácia comprovada
O estudo publicado na "Nature Medice" acompanhou mais de 16 mil participantes de 2 a 59 anos, a eficácia geral da vacina foi de 65% contra dengue sintomática confirmada por exame após cinco anos de seguimento. Já a proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme foi ainda maior, chegando a 80,5%.
Entre indivíduos com exposição prévia ao vírus, a eficácia foi de 77,1%, enquanto nos participantes sem infecção anterior foi de 58,9%.
Durante o período em que o ensaio clínico ocorreu no Brasil, apenas dois tipos circularam amplamente: DENV-1 e DENV-2. Por isso, o estudo não conseguiu avaliar diretamente a proteção contra os outros dois sorotipos.
A avaliação de segurança foi um dos focos principais do estudo. A dengue apresenta um fenômeno conhecido como aumento dependente de anticorpos, no qual uma segunda infecção pelo vírus pode levar a quadros mais graves.
Vacina contra dengue do Butantan será aplicada em dose única ...