SK바이오사이언스, WHO GMP 서면심사 통과…"글로벌 경쟁력 입증"

SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과했다.

SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 '스카이셀플루'와 '스카이셀플루4가' △수두백신 '스카이바리셀라' △장티푸스백신 '스카이타이포이드'에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다.

일반적으로 WHO GMP 점검은 생산시설을 직접 방문해 제조·품질관리 체계를 확인하는 현장실사 방식으로 진행된다.

그러나 해당 백신의 제조 공장인 안동 '엘 하우스'(L HOUSE)는 제출 자료 검토만으로 심사 절차가 마무리됐다....