코오롱티슈진 "TG-C 美 3상 절반의 성공…추가 임상 가능성도"

이례적으로 강한 위약 효과에 발목…임상 데이터 전면 재분석 10월 두 번째 임상 3상 결과 발표 예정…추가 임상 가능성도 코오롱티슈진이 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상을 '절반의 성공'으로 규정하며 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 후속 절차를 이어가겠단 의지를 밝혔다.

강하게 나타난 위약 효과에 대한 원인 분석을 진행하면서 오는 10월 발표될 두 번째 임상 3상 결과를 바탕으로 추가 임상 가능성까지 열어두고 허가 전략을 다시 수립하겠다는 계획이다.

코오롱티슈진은 21일 서울 강서구 마곡동에 위치한 코오롱원앤온리타워에서 기자 간담회를 열고 TG-C 임상 3상 결과에 대한 해석과 향후 개발 계획을 설명했다.

지난 20일 발표된 TG-C 미국 임상 3상 시험 톱라인(주요지표) 결과에 따르면 TG-C는 1차 평가지표인 관절기능평가(WOMAC)와 통증지수(VAS)에서 통증완화와 관절기능 개선을 확인했지만, 위약 대비 통계적 유의성은 충족하지 못했다....