[더벨]에이프로젠 "IRB에 임상시험 개시 관련 서류 제출"

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에이프로젠은 30일 퇴행성관절염 신약 후보물질 AP209에 대해 경희대학교병원 기관생명윤리위원회(IRB)에 임상시험 개시를 위한 관련 서류를 제출했다고 밝혔다.

제출 서류는 임상시험계획서, 환자동의서, 임상시험 실시기관 및 시험자 명단, 증례기록서(CRF), 임상시험자 자료집 등으로 임상 개시에 필요한 모든 서류 제출을 완료했다.

에이프로젠은 경희대학교병원의 임상시험을 시작으로 추가 3개 대학병원과 임상시험 참여를 협의하고 있다.

이는 다기관 임상을 통해 시험 기간을 단축하고 개발 일정을 조기에 추진한다는 계획이다....