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지엘팜텍, 로수바스타틴·에제티미브 구강붕해정 3개 함량 허가 획득
머니투데이
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지엘팜텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 고콜레스테롤혈증 치료제인 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 '로바엘젯 구강붕해정'의 3개 함량에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.
이 허가는 지엘팜텍 100% 자회사 지엘파마가 받았다.
지엘팜텍은 지엘파마와 소규모 합병을 진행하고 있다.
로바엘젯 구강붕해정 허가는 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정의 전 세계 첫 허가 사례다.
정제 형태 중심의 이상지질혈증 치료제 시장에 차별화된 복약 편의성을 제공할 것으로 전망된다.
로바엘젯 구강붕해정은 스타틴 계열인 로수바스타틴과 콜레스테롤 흡수 억제제인 에제티미브를 하나의 제형으로 결합한 복합제다.
물 없이 입안에서 상대적으로 빠르게 분해된다....
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