유한양행, 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 국내 임상 1상 승인

유한양행이 베링거인겔하임으로부터 반환받은 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 국내 임상 개발을 본격화한다.

유한양행은 ‘YH25724’에 대한 국내 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.YH25724는 섬유아세포성장인자21(FGF21)과 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)에 동시에 작용하는 바이오 신약 후보물질이다.

유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속형 항체 융합 플랫폼 ‘HyFc’ 기술이 적용됐다고 한다.유한양행은 전임상 연구에서 YH25724의 지방간염 개선, 항섬유화, 간세포 손상 및 간 염증 감소 효과를 확인했다고 설명했다.이번 임상 1상은 YH25724의 국내 첫 임상시험이다.

성인을 대상으로 단회 투여 파트와 12주 반복 투여 파트로 나눠 진행된다.

유한양행은 이를 통해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 특성을 평가할 계획이다.김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상 1상 시험을 통해 한국인 ...