씨젠USA, 피부 궤양성 병변 동시진단 제품 美 FDA 긴급사용승인

1회 검사로 수포성궤양성 병변 원인 바이러스 구별 가능한 유일한 신드로믹 PCR 진단 제품 단순포진바이러스 1·2형(HSV-1·2)부터 수두·대상포진바이러스·엠폭스 등 동시 검출 씨젠은 미국 자회사 씨젠USA가 실시간 유전자증폭(PCR) 진단제품 'Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 21일 밝혔다.

해당 제품은 피부와 점막에 유사한 형태의 수포성·궤양성 병변을 일으키는 단순포진바이러스 1·2형(HSV-1·2), 수두·대상포진바이러스(VZV), 엠폭스바이러스(MPXV)를 한 번의 검사로 감별하는 실시간 신드로믹 PCR 진단제품이다....