강스템바이오텍, 'TG-C' 이어 시험대 오르는 '오스카'…관전 포인트는

'TG-C' 임상 3상 실패 직후 발표…시장 관심은 위약 대비 효과 확인에 MRI 기반 연골 재생 여부 확인도 특징…글로벌 기술이전 협상 분수령 강스템바이오텍의 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 국내 임상 2a상 톱라인(주요지표) 결과 발표가 임박했다.

경쟁약물 중 하나인 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 'TG-C'(옛 인보사)가 첫 미국 임상 3상에 실패한 직후 확인되는 성과인 만큼 이목이 집중된다.

28일 업계에 따르면 강스템바이오텍은 이번주 오스카의 국내 임상 2a상 톱라인 결과를 발표한다.

해당 임상은 위약군을 포함해 총 108명의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행됐으며, 유효성 평가변수는 △통증 및 기능 평가 △독립적 평가자가 측정한 관절 구조 평가 등이다.

탐색적 유효성 평가변수로는 총 11개 바이오마커의 수치 변화를 본다....