'해외 원정 치료' 무릎관절염·난치암 국내 치료 길 연다

기존 치료법으로 손을 쓰기 어려웠던 중대·희귀 질환 환자들이 위험을 무릅쓰고 해외 '원정 치료'에 의존하지 않아도 되는 길이 열린다. 정부는 무릎골관절염, 만성통증, 혈액암 등 환자 수요가 높은 질환을 중심으로 직접 임상 연구를 추진하고, 이후 신속히 국내 치료로 전환하기로 했다.

보건복지부는 21일 오후 서울 코리아나호텔에서 정은경 장관과 오유경 식품의약품안전처장 주재로 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책위원회를 열고 '제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획(2026~2030)'을 심의·의결했다고 밝혔다.

이날 회의에서는 첨단재생의료실시기관 사후관리 강화 방안과 규제 합리화 방안도 함께 논의됐지만, 정책의 중심은 앞으로 5년간 첨단재생바이오 분야를 어떻게 키울 것인지에 맞춰졌다.

이번 기본계획은 제도 기반 구축에 초점을 맞췄던 1차 계획과 달리 환자가 실제 치료 성과를 체감하고 국내 산업 경쟁력을 높이는 것에 집중했다. 정부는 이를 위해 ▲환자 접근성 확대 ▲과학적 규제 합리화 및 안전관리 강화 ▲기술·산업 경쟁력 강화 등 3대 전략을 추진하기로 했다.

해외 원정 가던 '줄기세포·면역세포' 치료, 국내 공적 관리망 안으로

가장 큰 변화는 해외 원정 치료를 국내 치료로 전환하는 것이다. 그동안 일부 환자들은 줄기세포 치료 등을 받기 위해 일본이나 동남아 등 해외 의료기관을 찾았다. 하지만 치료 효과가 충분히 검증되지 않았거나 안전관리 체계가 미흡해 고액의 비용을 부담하면서도 위험을 감수해야 했다.

정부는 앞으로 무릎골관절염과 난치성 만성통증, 혈액암, 재발성 교모세포종 등 해외 원정 치료 수요가 높은 4개 질환을 대상으로 국가 주도의 다기관 임상연구를 추진한다. 연구를 통해 안전성과 유효성을 확보한 뒤 치료계획 심의를 거쳐 국내에서도 정식 치료가 가능하도록 한다는 계획이다. 극희귀질환에 대해서는 플랫폼 기술을 활용한 맞춤형 치료 개발 모델도 검토하기로 했다.

연구개발 지원도 대폭 확대된다. 연구자들이 우수한 세포처리시설을 공동 활용해 임상 시료를 제작하고 세포처리 공정을 개발할 수 있도록 지원하며, 양질의 원료세포 공급체계도 구축한다. 중대·희귀·난치질환 중심의 연구개발(R&D) 투자와 함께 임상연구 및 치료 데이터를 표준화해 활용하는 기반도 마련한다.

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