국산 mRNA 백신 개발 위한 임상2상 연구 본격 추진

[서울=뉴시스] 구무서 기자 = 질병관리청 국립보건연구원은 24일 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 밝혔다.

이번 임상시험계획 신청은 전 단계 임상시험 결과와 비임상 연구성과 등을 토대로 식약처 사전 검토를 통해 진행됐다. 통상 임상은 1상에서 안정성을, 2상에서 효과성을 평가하고 3상에서 대규모 검증을 하게 된다.

정부는 국산 코로나19 mRNA 백신 개발을 위해 mRNA 백신 개발 지원사업을 실시하고 있으며 ㈜GC녹십자는 지난해 12월 승인된 임상1상의 연구 결과 등을 바탕으로 이번 임상2상 시험계획을 신청했다. 협약 절차를 거쳐 8월부터 임상2상 연구과제에 착수할 예정이다.

임상시험계획 승인 후 건강한 사람을 대상으로 코로나19 백신 후보물질을 투여하고 안전성과 면역원성을 검증하는 임상시험을 시행할 계획이다.

남재환 국립보건연구원장은 "mRNA 플랫폼 확보는 예방용 백신인 코로나19 백신뿐만 아니라 향후 다양한 감염병, 암, 희귀질환의 치료제 등에도 활용될 수 있는 만큼 임상2상 과제의 성공을 위해 기관 내부 역량과 인프라를 적극 지원하고 관련 기관과 소통해 기술·규제 등 종합적 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다.

임승관 질병청장은 "국산 코로나19 mRNA 백신 개발을 통해 백신 주권을 확보하고 국민의 건강권 보호 강화에 기여하기를 기대한다"며 "성공적인 연구를 위해 과제수행기관 및 관계 부처와의 협력을 지속 강화하는 등 지원을 아끼지 않겠다"고 했다.

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