가품에 무단반출까지… '가짜 K톡신' 美까지 번졌다

최근 FDA 수입거절 잇따라 모두 비정상 출고 제품 확인 불법유통, 환자안전 치명적 신뢰 하락·통관 부담 우려도 글로벌 시장에서 영향력을 키우고 있는 'K톡신'의 신뢰를 훼손하는 사례가 잇따른다.

국내사 제품으로 위장한 가품(짝퉁)이 미국으로 반입되는가 하면 국내에 공급된 정품이 제조사 몰래 해외로 반출된 사례까지 확인됐다.

개별 기업의 관리망만으로 해외 제조와 통관, 판매 과정까지 추적하기 어려운 만큼 정부 차원의 대응이 필요하다는 목소리가 나온다.

26일 미국 식품의약국(FDA)의 수입거절 데이터에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 제조사 제품으로 표시된 물량이 잇따라 확인됐다.

FDA 수입거절은 미국으로 반입되는 제품이 현지 허가나 표시 등 관련 요건을 충족하지 못해 통관이 최종 거부된 조치다....