용어사전으로

Pre-ANDA

법·제도

Pre-ANDA는 제네릭 의약품이 FDA에 제출하는 사전 신청서로, 원약과 동일한 효능·안전성을 입증하기 위한 자료를 포함한다.

최근 등장: · 마지막 갱신:

이 용어가 나온 기사 검색