최대 46배 인상…잇따라 허가 수수료 올리는 식약처, 이유는

식약처, 신약·바이오시밀러에 이어 복제약·자료제출의약품 허가 수수료도 인상 논의 인상 전 허가 수수료가 주요국 대비 크게 낮고 허가 심사 인력도 부족했던 점이 원인 최근 심사 인력 1.5배로 확대 신약 허가 기간 세계 최단 기간으로 줄이고, 환자 신약 접근성·산업 경쟁력 강화 방침 식품의약품안전처가 잇따라 의약품 허가·심사 수수료를 올리기로 한 배경에는 그동안 국내 수수료가 해외 주요국 대비 유독 낮았다는 판단이 있었다.

허가·심사 인력 부족으로 심사 기간이 길어진 것도 국내 신약 개발에 악영향을 미쳤다는 분석이다.

식약처는 허가 수수료 인상 등을 통해 환자의 신약 접근성을 높이고 국내 제약바이오산업의 경쟁력을 강화해 '제약바이오 강국 실현'이라는 국정과제를 달성하겠다는 방침이다....